La fabricación de hemoderivados es un proceso de muchas etapas, que requiere la realización de pruebas de evaluación de la calidad a lo largo de todo el proceso. Este control del proceso productivo se realiza para cada producto con el fin de trazar con precisión todas las variaciones. A partir de una muestra de grandes dimensiones de lotes producidos desde 2012 hasta 2018, se estudia la existencia de factores de riesgo y la magnitud de su impacto en la probabilidad de que un lote supere el "target" objetivo para el parámetro y etapa. Se usan métodos de clasificación, modelos de regresión y modelos lineales generalizados, para detectar tendencias y esclarecer el aumento en los parámetros F1adiBQ1 y F3dosBQ4. Evidenciando posibles factores de riesgo operacional que permitan la optimización del proceso productivo al reducir tales parámetros.