Abstract:
|
Tota indústria farmacèutica que desitgi posar a la venda els seus productes ha d’elaborar-los seguint
un conjunt d’estàndards internacionals i normes de correcta fabricació. Per aquest motiu, qualsevol
equip que formi part del procés de producció d’una indústria farmacèutica ha de garantir que treballa
sota la normativa establerta.
Aquest projecte parteix d’un reactor que únicament es feia servir en la realització de proves pilot i el
readapta, automatitzant-lo per tal d’incorporar-lo al procés de producció d’una empresa farmacèutica.
Per dur a terme aquesta conversió hi ha diversos factors a tenir en compte: normativa aplicable,
seqüències i mode de funcionament, seguretat de la instal·lació i del personal de la mateixa i validació
final de l’equip.
En tot moment es té present que el tret principal d’aquest tipus d’indústria en el moment de produir
és que ho fa mitjançant receptes i lots: des d’un principi es determina quina quantitat de quin producte
es vol elaborar en cada lot i en quines condiciones es desitja fer-ho. Per aquest motiu, el reactor ha de
ser capaç de treballar de forma automàtica seguint les receptes que rebi des del sistema de gestió de
lots. |