Efectivitat del Stroboscopic Vision Training sobre la capacitat neurocognitiva en el tractament de la reconstrucció del Lligament Creuat Anterior, en comparació al recomanat en les guies de pràctica clínica, en adults esportistes de rehabilitació hospitalària: Protocol d’Assaig Clínic Aleatoritzat Doble Cec

Abstract

Pregunta d’investigació: És efectiu el “Stroboscopic Visual Traning” en el tractament de la reconstrucció del Lligament Creuat Anterior envers al convencional recomanat per les guies de pràctica clínica, sobre la millora la capacitat neurocognitiva en esportistes adults de rehabilitació hospitalària? Objectiu: Avaluar l’efectivitat del “Stroboscopic Visual Training” sobre la capacitat neurocognitiva en esportistes adults de rehabilitació hospitalària amb reconstrucció del Lligament Creuat Anterior, en comparació al tractament convencional basats en les guies de pràctica clínica. Metodologia: Disseny d’estudi: és un assaig clínic aleatoritzat doble cec en pacients esportistes adults que ha sigut intervinguts mitjançant la reconstrucció del Lligament Creuat Anterior. Mostra: els participants són esportistes adults i amateurs (3h/setmana d’esport) amb intenció de retornar a l’activitat esportiva. Aleatorització: són assignats a l’atzar i de forma equivalent al grup control o experimental mitjançant una aleatorització simple. Els participants i els examinadors romandran cegats durant la intervenció. Intervenció: els pacients estan assignats aleatòriament per realitzar el tractament basat amb el “Stroboscopic Visual Training” (grup experimental) o realitzar el tractament convencional basat en les guies de pràctica clínica amb la incorporació de les ulleres estroboscòpiques a la menor intensitat, la qual no provoca cap efecte ni adaptació (grup control). Mesures: referent a l’objectiu principal s’utilitzarà el Software ImPACT per mesurar la capacitat neurocognitiva. Pels objectius secundaris, es valorarà el control motor mitjançant el Star Excursion Balance Test i el Tuck Jump Test, la percepció subjectiva del pacient amb el qüestionari KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) i el grau de satisfacció amb el tractament mitjançant l’EVA (Escala Visual Analògica). Calendari i avaluacions: la intervenció s’iniciarà al complir els criteris inicials i finalitzarà al obtenir l’alta mèdica per part del traumatòleg. Les avaluacions es realitzaran un cop finalitzada la intervenció, exceptuant la percepció subjectiva que també es valorarà prèviament.

Pregunta de investigación: ¿Es efectivo el “Stroboscopic Visual Training” en el tratamiento de la reconstrucción del Ligamento Cruzado Anterior en comparación al convencional recomendado por las guías de práctica clínica, sobre la mejora de la capacidad neurocognitiva en deportistas adultos de rehabilitación hospitalaria? Objetivo: Evaluar la efectividad del “Stroboscopic Visual Training” sobre la capacidad neurocognitiva en deportistas adultos de rehabilitación hospitalaria con reconstrucción del Ligamento Cruzado Anterior, en comparación al tratamiento convencional basado en las guías de práctica clínica. Metodología: Diseño del estudio: es un ensayo clínico aleatorizado doble ciego en pacientes deportistas adultos que han sido intervenidos mediante la reconstrucción del Ligamento Cruzado Anterior. Muestra: los participantes son deportistas adultos y amateurs (3 h/semana de deporte) con la intención de volver a la práctica deportiva. Aleatorización: son asignados al azar y de forma equivalente al grupo control o experimental mediante una aleatorización simple. Los participantes y los examinadores del estudio permanecerán cegados durante la intervención. Intervención: los pacientes serán asignados aleatoriamente para realizar el tratamiento basado en el “Stroboscopic Visual Training” (grupo experimental) o realizar el tratamiento convencional basado en las guías de práctica clínica con la incorporación de las gafas estroboscópicas a la menor intensidad, la cuál no provoca ningún efecto ni adaptación (grupo control). Medidas: referente al objetivo principal se utilizará el Software ImPACT para medir la capacidad neurocognitiva. Para los objetivos secundarios, se valorará el control motor mediante el Star Excursion Balance Test y el Tuck Jump Test, la percepción subjetiva del paciente con el cuestionario KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) y el grado de satisfacción del tratamiento mediante la EVA (Escala Visual Analógica). Calendario y valoraciones: la intervención se iniciará al cumplir los criterios iniciales y finalizará al obtener el alta médica por parte del traumatólogo. Las valoraciones se realizarán una vez finalizada la intervención, exceptuando de la percepción subjetiva que también se valorará previa a esta.

Research question: Is Stroboscopic Visual Training more effective in the treatment of the reconstruction of the Anterior Cruciate Ligament as compared to the conventional one recommended by clinical practice guides, upon the betterment of the neurocognitive capacity, in adult athletes in hospital rehabilitation? Objective: Evaluate the effectiveness of Stroboscopic Visual Training on the neurocognitive capacity in adult athletes in hospital rehabilitation with Anterior Cruciate Ligament reconstruction, as compared to the conventional treatment based on clinical practice guides. Methods: Study design: this here is a double blind randomized clinical trial in adult athlete patients that have undergone an Anterior Cruciate Ligament reconstruction. Sample: the participants are adult amateur athletes (3h/week of exercise) with the intention of returning to sport. Randomization: participants are randomly assigned to the control and experimental groups. Participants and the research conductors shall remain blind to their assignment throughout the trial. Intervention: patients are randomly assigned to either fulfill the treatment based on the Stroboscopic Visual Training (experimental group) or to fulfill the treatment based on the clinical practice guides with the incorporation of strobe glasses of lesser intensity, which do not suppose any real effects (control group). Measurements: relating to the principle objective, ImPACT Software will be employed to measure the neurocognitive capacity. For the secondary objectives, motor control will be analyzed by means of the Star Excursion Balance Test and Tuck Jump Test, the subjective perception of the patient will be monitored through the KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) questionnaire, and the level of satisfaction regarding the treatment will be determined by means of VAS (Visual Analog Scale). Calendar and assessments: the intervention will commence once the initial criteria are met and will be finalized upon receiving the medical discharge by the traumatologist. The assessments will be conducted once the trial is finalized, except for the subjective perception of the patient, which shall also be monitored before the intervention.