Efectividad del neurofeedback en el tratamiento del ataque migrañoso mediante el control del estrés en individuos con migraña episódica con o sin aura. - Estudio piloto con diseño de ensayo clínico controlado aleatorio -

Abstract

Pregunta de investigación: ¿Es efectivo el neurofeedback en el tratamiento del ataque migrañoso mediante el control del estrés en individuos que padecen migraña episódica con o sin aura? Objetivo: Comprobar la efectividad del neurofeedback en el tratamiento del ataque migrañoso mediante el control del estrés en individuos que padecen migraña episódica con o sin aura. Metodología: Diseño de estudio: Se diseñará un estudio piloto de tipo ensayo clínico controlado aleatorio de simple ciego en un número total de 30 sujetos que padecen migraña episódica. Muestra y aleatorización: Los participantes, pacientes de Lleida entre las edades 18 y 50, serán asignados al azar y de forma equivalente, 15 sujetos en el grupo control y 15 sujetos en el grupo experimental. Intervención: Los pacientes serán aleatorizados y asignados para realizar el entrenamiento con neurofeedback (grupo experimental) o para la simulación de este (grupo control). Mediciones: Para el objetivo principal se utilizará la Escala de estrés percibido (PSS-14). Las medidas de los objetivos secundarios evaluarán: la calidad de sueño mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh, la calidad de vida será medida con el cuestionario SF-12 y, finalmente, la frecuencia de los ataques migrañosos mensuales mediante un diario personal de migrañas. Calendario y evaluaciones: La intervención durará seis meses con evaluaciones al comienzo del proceso y en los tres y seis meses.

Research question: Is it effective the neurofeedback in the treatment of the migraine attack through the stress management in people with episodic migraine with or without aura? Objective: To check the effectivity of neurofeedback in the migraine attack treatment through the stress management in people with episodic migraine with or without aura. Methods: Study design: A pilot study of simple blind randomized controlled clinical trial type is designed with a total number of 30 participants that suffer episodic migraine. Sample and randomization: The participants will be assigned randomly and equally, 15 subjects in the control group and 15 subjects in the experimental group. Intervention: Patients will be randomly assigned either to the neurofeedback training (experimental group) or to the simulation of this technique (control group). Measurements: The primary outcome will be the stress measured by the Perceived Stress Scale (PSS-14). Secondary outcomes will be the quality of sleep measured by The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), quality of life measured with SF-12 questionnaire and, finally, the monthly frequency of migraine attacks by means of a migraine personal diary. Calendar and assessments: The intervention will last six months with evaluations at the beginning of the process and in the 3th and 6th month.