Evaluación de la disminución del estrés en el medio natural y sus efectos sobre la mejora en la cicatrización del tejido durante un Programa de Reeducación Funcional del Ligamento Cruzado Anterior en adultos/as: Protocolo de Ensayo Clínico Aleatorizado

Abstract

Pregunta de investigación: ¿Es efectivo el medio natural durante el tratamiento de la reconstrucción del Ligamento Cruzado Anterior, en comparación a un entorno convencional, sobre la disminución del estrés y sus efectos en la cicatrización del tejido en adultos/as? Objetivo: Evaluar la efectividad del medio natural sobre la disminución del estrés y sus efectos en la cicatrización del tejido durante el tratamiento del Ligamento Cruzado Anterior, en comparación a un entorno convencional, utilizando el mismo programa de reeducación funcional basado en la evidencia. Metodología: Diseño del estudio: es un ensayo clínico aleatorizado simple ciego en pacientes adultos/as que han sido intervenidos/as mediante la reconstrucción del Ligamento Cruzado Anterior. Muestra: los/las participantes son adultos/as de entre 18 y 50 años. Aleatorización: son asignadas al azar y de forma equivalente en el grupo control y experimental mediante aleatorización simple. Intervención: Las/los pacientes del grupo experimental realizarán la intervención en el medio natural mientras que el grupo control la llevará a cabo en un entorno convencional, ambos grupos realizarán el mismo programa de reeducación funcional del Ligamento Cruzado Anterior basado en la evidencia. Medidas: En referencia al estrés se harán pruebas de cortisol salivar y un cuestionario de Percepción del Estrés (PSS-14). Para valorar la cicatrización del tejido se realizará Resonancia Magnética y en cuanto a la funcionalidad de la extremidad inferior operada se valorará mediante el cuestionario KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) y pruebas físicas funcionales (SL CMJ, 6-m Timed Hop, Crossover Hops for Distance y Sprints con Cambio de Dirección). Calendario y evaluaciones: la intervención se iniciará al cumplir los criterios iniciales y finalizará cuando se cumplan los criterios de progresión de la última fase de la readaptación. Las evaluaciones del estrés se realizarán en el inicio, a mitad y al final de la intervención mientras que las demás variables únicamente se medirán al finalizar.

Research question: Is the natural environment effective on the treatment of the reconstruction of the Anterior Cruciate Ligament, compared to a conventional environment, on the reduction of stress and its effects on tissue healing in adults? Objective: Evaluate the effectiveness of the natural environment in reducing stress and its effects on tissue healing during treatment of the Anterior Cruciate Ligament, compared to a conventional environment, using the same evidence-based functional re-education program. Methods: Study design: is a single-blind randomized clinical trial in adult patients who have undergone surgery for reconstruction of the Anterior Cruciate Ligament. Sample: Participants are adults between 18 and 50 years old. Randomization: they are assigned randomly and equivalently in the experimental and control group by simple randomization. Intervention: The patients in the experimental group will perform the intervention in the natural environment while the control group will carry it out in a conventional setting, both groups will perform the same evidence-based anterior cruciate ligament functional reeducation program. Measurements: To measure the stress, salivary cortisol tests and a Stress Perception questionnaire (PSS-14) will be done. To assess tissue healing, it will be performed with an MRI and regarding the functionality of the operated lower extremity, it will be assessed using the KOOS questionnaire (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) and functional physical tests (SL CMJ, 6-m Timed Hop , Crossover Hops for Distance and Sprints with Change of Direction). Calendar and assessments: the intervention will start when the initial criteria are met and will end when the progression criteria of the last phase of the rehabilitation are achieved. The stress evaluations will be carried out at the beginning, in the middle and at the end of the intervention, while the other variables will only be measured at the end.