Comparison of regulatory pathways for the approval of advanced therapies in the European Union and the United States

Other authors

Institut Català de la Salut

[Iglesias-Lopez C] Departament de Farmacologia, Terapèutica i Toxicologia, Universitat Autònoma de Barcelona, Bellaterra, Spain. [Obach M] Medicines Department, Catalan Healthcare Service, Barcelona, Spain. [Vallano A] Departament de Farmacologia, Terapèutica i Toxicologia, Universitat Autònoma de Barcelona, Bellaterra, Spain. Medicines Department, Catalan Healthcare Service, Barcelona, Spain. [Agustí A] Departament de Farmacologia, Terapèutica i Toxicologia, Universitat Autònoma de Barcelona, Bellaterra, Spain. Servei de Farmacologia Clínica, Vall d’Hebron Hospital Universitari, Barcelona, Spain

Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus

Publication date

2025-01-27T10:17:11Z

2025-01-27T10:17:11Z

2021-03



Abstract

Drug approval; Genetic therapy; Jurisprudence


Aprobación de medicamentos; Terapia genética; Jurisprudencia


Aprovació de medicaments; Teràpia genètica; Jurisprudència

Document Type

Article


Published version

Language

English

Subjects and keywords

Teràpia genètica; Medicaments - Desenvolupament; Medicaments biològics; Terapèutica; Farmàcia - Investigació; Europa; ANALYTICAL, DIAGNOSTIC AND THERAPEUTIC TECHNIQUES, AND EQUIPMENT::Therapeutics::Biological Therapy::Cell- and Tissue-Based Therapy; ANALYTICAL, DIAGNOSTIC AND THERAPEUTIC TECHNIQUES, AND EQUIPMENT::Investigative Techniques::Drug Development::Drug Approval; ANTHROPOLOGY, EDUCATION, SOCIOLOGY, AND SOCIAL PHENOMENA::Social Sciences::Internationality::International Cooperation::European Union; ANALYTICAL, DIAGNOSTIC AND THERAPEUTIC TECHNIQUES, AND EQUIPMENT::Therapeutics::Biological Therapy::Genetic Therapy; ANALYTICAL, DIAGNOSTIC AND THERAPEUTIC TECHNIQUES, AND EQUIPMENT::Therapeutics::Therapies, Investigational; TÉCNICAS Y EQUIPOS ANALÍTICOS, DIAGNÓSTICOS Y TERAPÉUTICOS::terapéutica::terapia biológica::tratamientos basados en células y tejidos; TÉCNICAS Y EQUIPOS ANALÍTICOS, DIAGNÓSTICOS Y TERAPÉUTICOS::técnicas de investigación::desarrollo de medicamentos::autorización de medicamentos; ANTROPOLOGÍA, EDUCACIÓN, SOCIOLOGÍA Y FENÓMENOS SOCIALES::ciencias sociales::internacionalidad::cooperación internacional::Unión Europea; TÉCNICAS Y EQUIPOS ANALÍTICOS, DIAGNÓSTICOS Y TERAPÉUTICOS::terapéutica::terapia biológica::terapia genética; TÉCNICAS Y EQUIPOS ANALÍTICOS, DIAGNÓSTICOS Y TERAPÉUTICOS::terapéutica::tratamientos en investigación

Publisher

Elsevier

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https://doi.org/10.1016/j.jcyt.2020.11.008

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