Novetats terapèutiques 2019

Abstract

Novetats terapèutiques; Medicaments autoritzats; Targeta groga

Novedades terapéuticas; Medicamentos autorizados; Tarjeta amarilla

Therapeutic novelties; Authorized medications; Yellow card

Durant els últims anys s’ha produït un increment del nombre de nous medicaments autoritzats. Concretament, durant l’any 2018 l’Agència Europea del Medicament (EMA) va emetre 84 opinions positives de les quals 42 corresponien a noves molècules comercialitzades per primera vegada. Tot i que aquesta xifra és inferior a les 59 molècules aprovades per la Food and Drug Administration durant l’any 2018, és superior a les aprovacions realitzades durant l’any 201735, 201627 i 201539. Aquestes novetats s’han centrat principalment en el tractament del càncer i les malalties infeccioses i en el camp de la neurologia i l’hematologia. Un cop aprovats els medicaments acostumen a trigar uns mesos a comercialitzar-se. És per aquest motiu que en aquest Butlletí es revisen diferents medicaments considerats d’interès general que han estat autoritzats abans del 2018: el brodalumab, un nou agent biològic per a la psoriasis; el lesinurad, el primer d’una nova família d’uricosúrics per al tractament de la gota; l’ozenoxacina, una quinolona tòpica per al tractament de l’impetigen, i la propiverina, un antiespasmòdic urinari. Tot i que l’EMA autoritza la comercialització d’aquells medicaments eficaços i segurs, cal tenir en compte que les autoritzacions es realitzen d’acord amb la informació disponible als assajos clínics i que el perfil de seguretat del medicament s’acaba de matisar amb l’exposició poblacional. Per tal de garantir el balanç benefici-risc dels medicaments comercialitzats, l’EMA realitza un seguiment continuat que s’intensifica durant els cinc primers anys de vida del medicament. Per això, és essencial notificar totes les sospites de reaccions adverses a través del sistema de targeta groga i així contribuir a la millora del coneixement sobre la seguretat dels medicaments