dc.contributor
Costa i Pagès, Joana,
dc.contributor
Montané Esteva, Eva,
dc.contributor.author
Barriocanal, Ana María
dc.contributor.author
Universitat Autònoma de Barcelona. Departament de Farmacologia, de Terapèutica i de Toxicologia
dc.contributor.author
Universitat Autònoma de Barcelona. Facultat de Medicina
dc.identifier
https://ddd.uab.cat/record/70272
dc.identifier
urn:oai:ddd.uab.cat:70272
dc.description.abstract
Es va avaluar la seguretat de quatre dosis diferents (5, 25, 100 i 200 µg de FCMtb) d'una nova vacuna anti-tuberculosa (RUTI) en voluntaris sans comparant-la amb placebo amb un assaig clínic de fase I (n=24), unicèntric, doble cec, emmascarat, aleatoritzat (2:1), controlat amb placebo, seqüencial, d'escalada de dosi, administrant dues dosis de vacuna separades per 28 dies. Noranta-nou % dels esdeveniments adversos van ser lleus. Cefalea, dolor al lloc d'inoculació i fasciculacions van ser els esdeveniments locals més freqüents. Els grups de dosi de 5 i 25 µg de FCMtb van presentar la millor relació benefici/risc, sent d'elecció per a futurs estudis de fase II.
dc.format
application/pdf
dc.relation
Facultat de Medicina. Departament de Farmacologia, Terapèutica i Toxicologia. Treballs de recerca de postgrau ;
dc.rights
Aquest document està subjecte a una llicència d'ús Creative Commons. Es permet la reproducció total o parcial, la distribució, i la comunicació pública de l'obra, sempre que no sigui amb finalitats comercials, i sempre que es reconegui l'autoria de l'obra original. No es permet la creació d'obres derivades.
dc.rights
https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/
dc.subject
Tuberculosi Vacunació
dc.subject
Tuberculosi Prevenció
dc.title
Assaig Clínic aleatoritzat de fase I en voluntaris sans per avaluar la seguretat de la vacuna terapèutica antituberculosa RUTI
dc.type
Treball de fi de postgrau
