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Ètica i recerca: paper de la reflexió bioètica en el nou marc regulador dels assaigs clínics a Europa

Ética e investigación: el papel de la reflexión bioética en el nuevo marco regulador de los ensayos clínicos en Europa

Para acceder a los documentos con el texto completo, por favor, siga el siguiente enlace: http://hdl.handle.net/11351/4116

Autor/a

Costa-Pagès, Joan

Cassany-Pou, Salvador

Ferrer-Salvans, Pau

Hereu, Pilar

Guixà-Martí, Teresa

Otros/as autores/as

[Costa J] Comitè d'Ètica per a la Investigació, Centre Medicina Regenerativa, Barcelona, Spain. [Cassany S] Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris, Departament de Salut, Generalitat de Catalunya, Barcelona, Spain. [Ferrer-Salvans P] Institut Borja de Bioètica, Universitat Ramon Llull, Barcelona, Spain. Comitè d'Ètica per a la Investigació, Fundació Sant Joan de Déu, Barcelona, Spain. [Hereu P] Comitè d'Ètica per a la Investigació, Hospital Universitari de Bellvitge. [Martí T] Secció de Control de la Recerca i de la Farmacovigilància, Departament de Salut, Generalitat de Catalunya, Barcelona, Spain

Departament de Salut

Fecha de publicación

2019-06-06T08:10:56Z

2019-06-06T08:10:56Z

2017-05



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Resumen

Bioètica; Marc legal; Assaigs clínics

Bioética; Marco legal; Ensayos clínicos

Bioethics; Legal framework; Clinical trials

Document adreçat principalment a professionals vinculats a comitès d’ètica de la investigació sobre els principis que han de guiar la investigació en éssers humans i sobre els procediments que s’articulen per a una adequada avaluació ètica, metodològica i de l’impacte social.

Tipo de documento

Informe
Versión publicada

Lengua

Catalán

Castellano

Materias y palabras clave

Assaigs clínics - Legislació; Assaigs clínics - Aspectes ètics i morals; Pacients - Participació; Europa; ANALYTICAL, DIAGNOSTIC AND THERAPEUTIC TECHNIQUES AND EQUIPMENT::Investigative Techniques::Epidemiologic Methods::Epidemiologic Study Characteristics::Clinical Studies as Topic::Clinical Trials as Topic; Other subheadings::Other subheadings::Other subheadings::/legislation & jurisprudence; Other subheadings::Other subheadings::/ethics; HEALTH CARE::Health Care Facilities, Manpower, and Services::Health Services::Community Health Services::Community Participation::Patient Participation; GEOGRAPHICALS::Geographic Locations::Europe; Otros calificadores::Otros calificadores::/ética; Otros calificadores::Otros calificadores::Otros calificadores::/legislación & jurisprudencia; ATENCIÓN DE SALUD::instalaciones, servicios y personal de asistencia sanitaria::servicios de salud::Servicios de Salud Comunitaria::participación de la comunidad::participación del paciente; DENOMINACIONES GEOGRÁFICAS::localizaciones geográficas::Europa (continente); TÉCNICAS Y EQUIPOS ANALÍTICOS, DIAGNÓSTICOS Y TERAPÉUTICOS::técnicas de investigación::métodos epidemiológicos::características de los estudios epidemiológicos::estudios clínicos como asunto::ensayos clínicos como asunto

Publicado por

Comitè de Bioètica de Catalunya

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Derechos

Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International

http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/

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Estudis i informes tècnics - DS [173]