Implementación de un sistema de gestión de calidad según la normativa ISO 17025

Abstract

Este proyecto consiste en la implantación de un Sistema de Gestión de Calidad en un laboratorio de ensayos de emisiones de vehículos ligeros basado en la norma ISO 17025. El proyecto se lleva a cabo en el laboratorio de SEAT S.A. en su planta de fabricación en Martorell. El objetivo de este trabajo es analizar el Sistema de Gestión de Calidad, basado en una norma anterior, que se aplica actualmente en el laboratorio y a continuación ampliarlo a los requerimientos de la norma ISO 17025 para que el laboratorio pueda obtener la acreditación de dicha norma. El trabajo se divide en distintas partes, inicialmente se realiza una primera aproximación al con- cepto de Sistema de Gestión de Calidad y sus implicaciones dentro de una organización empre- sarial. Además, se analizan las etapas del proceso de implantación para posteriormente poder determinar los pasos a seguir en este proyecto. A continuación, se abordan profundamente los contenidos de la ISO 17025 para analizar cuáles son sus requisitos y qué tareas se deben llevar a cabo para cumplir satisfactoriamente con la norma. Seguidamente, se exponen las actividades, contenidos y los datos que se necesitan conocer acerca del laboratorio para poder entender cla- ramente el proceso de implantación del Sistema de Gestión de Calidad. Esta parte se explica con el nivel de detalle suficiente para la comprensión del trabajo sin entrar en detalles irrelevantes. Posteriormente, se realiza un análisis punto por punto del cumplimiento actual de la norma ISO 17025 y de la situación del Sistema de Gestión de Calidad actual. Este análisis permite detectar las necesidades y flaquezas del SGC y, por tanto, determinar los acciones a tomar para alcanzar el cumplimiento de la ISO 17025. En el trabajo se han destacado cuatro soluciones para cumplir con algunos de los requisitos de la norma, la redacción y confección de procedimientos e instrucciones de trabajo, el tratamiento de las quejas y sugerencias recibidas, la monitorización de los objetivos del laboratorio y el cálculo de la incertidumbre de medición de las emisiones de CO2. En cada caso se explica como se ha implementado cada medida teniendo en cuenta lo que solicita la norma. Llegados a este punto se comentan los pasos que se deberían seguir para continuar con el proyecto de implantación del SGC que quedan fuera del alcance de este trabajo. Se efectúa un estudio de la viabilidad de las alternativas que tiene la empresa analizando la viabilidad económica de las diferentes opciones. Se realiza un estudio de la rentabilidad del proyecto, así como un estudio de los posibles impactos ambientales, sociales y de igualdad de género del proyecto

Aquest projecte consisteix en la implantació d’un Sistema de Gestió de Qualitat en un laboratori d’assajos d’emissions de vehicles lleugers basat en la norma ISO 17025. El projecte es duu a terme en el laboratori de SEAT S.A. a la seva planta de fabricació a Martorell. L’objectiu d’aquest treball és analitzar el Sistema de Gestió de Qualitat, basat en una norma anterior, que s’aplica actualment en el laboratori i a continuació ampliar-lo als requisits de la norma ISO 17025 perquè el laboratori pugui obtenir l’acreditació d’aquesta norma. El treball es divideix en diferents parts, inicialment es realitza una primera aproximació al con- cepte de Sistema de Gestió de Qualitat i les seves implicacions dins d’una organització empresa- rial. A més, s’analitzen les etapes del procés d’implantació per a posteriorment poder determi- nar els passos a seguir en aquest projecte. A continuació, s’aborden profundament els continguts de l’ISO 17025 per a analitzar quins són els seus requisits i quines tasques s’han de dur a terme per a complir satisfactòriament amb la norma. Seguidament, s’exposen les activitats, contin- guts i les dades que es necessiten conèixer sobre el laboratori per a poder entendre clarament el procés d’implantació del Sistema de Gestió de Qualitat. Aquesta part s’explica amb el nivell de detall suficient per a la comprensió del treball sense entrar en detalls irrellevants. Posteriorment, es fa un anàlisi punt per punt del compliment actual de la norma ISO 17025 i de la situació del Sistema de Gestió de Qualitat actual. Aquest anàlisi permet detectar les necessitats i febleses del SGQ i, per tant, determinar les accions a prendre per a aconseguir el compliment de l’ISO 17025. En el treball s’han destacat quatre solucions per a complir amb alguns dels requisits de la norma, la redacció i confecció de procediments i instruccions de treball, el tractament de les queixes i suggeriments rebuts, el monitoratge dels objectius del laboratori i el càlcul de la incertesa de mesurament de les emissions de CO2. En cada cas s’explica com s’ha implementat cada mesura tenint en compte el que sol·licita la norma. Arribats a aquest punt es comenten els passos que s’haurien de seguir per a continuar amb el projecte d’implantació del SGQ que queden fora de l’abast d’aquest treball. S’efectua un estudi de la viabilitat de les alternatives que té l’empresa analitzant la viabilitat econòmica de les diferents opcions. Es realitza un estudi de la rendibilitat del projecte així com un estudi dels possibles impactes ambientals, socials i d’igualtat de gènere del projecte

This project consists of the implementation of a Quality Management System in a light vehicle emissions testing laboratory based on ISO 17025. The project is carried out in the laboratory of SEAT S.A. in its manufacturing plant in Martorell. The objective of this work is to analyze the Quality Management System, based on a previous standard, currently applied in the labo- ratory and then expand it to the requirements of ISO 17025 so that the laboratory can obtain accreditation of said standard. The work is divided into various parts, initially a first approach to the concept of Quality Ma- nagement System and its implications within a business organization is made. In addition, the stages of the implementation process are analyzed to be able to later determine the steps to follow in this project. After that, the contents of ISO 17025 are discussed in depth to analyze what its requirements are and what tasks must be carried out to satisfactorily comply with the standard. Then, the activities, contents and data that need to be known about the laboratory are presented to clearly understand the process of implementing the Quality Management System. This part is explained with a sufficient level of detail for the understanding of the work without discussing irrelevant details. Subsequently, a point-by-point analysis of the current compliance with ISO 17025 and the si- tuation of the current Quality Management System is carried out. This analysis allows to detect the needs and weaknesses of the QMS and therefore determine the actions to be taken to achie- ve compliance with ISO 17025. The work has highlighted four solutions to comply with some of the requirements of the standard, the elaboration and preparation of procedures and work instructions, the treatment of complaints and suggestions received, the monitoring of labora- tory objectives and the calculation of the uncertainty of measurement of CO2 emissions. In each case, it is explained how each measure has been implemented taking into account what the standard requires. At this point, the steps that should be followed to continue with the QMS implementation project that are outside the scope of this work are discussed. A feasibility study of the alternatives that the company has is carried out, analyzing the econo- mic viability of the alternative options. A study of the profitability of the project is carried out as well as a study of the possible environmental, social and gender equality impacts of the project